政策法規
- 關(guān)于規范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中票據管理有關(guān)問(wèn)題的
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各地級以上市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)、順德區人口和衛生藥品監督局:
為貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號, 下稱(chēng)新修訂GSP),進(jìn)一步強化藥品流通安全監管,打擊"掛靠、走票"等違法違規行為,保障藥品質(zhì)量安全,現就規范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購銷(xiāo)中票據管理的有關(guān)問(wèn)題通知如下;
一、各級食品藥品監督部門(mén)要加大宣傳力度,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照新修訂GSP的要求從事藥品購銷(xiāo)活動(dòng),做到票、帳、貨、款相符,藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須開(kāi)具發(fā)票,零售企業(yè)購進(jìn)藥品必須索取發(fā)票。
二、各級食品藥品監督部門(mén)在開(kāi)展藥品零售GSP認證工作中, 冬嚴格執行新修訂GSP對票據管理的要求.達不到規范要求的, 不得通過(guò)新修訂GSP認證,不得換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三、各級食品藥品監管部門(mén)要加強對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中票據管理的監督檢查工作,重點(diǎn)檢查開(kāi)展零售藥店、個(gè)體診所配送業(yè)務(wù)的批發(fā)企業(yè)和單體藥店,重點(diǎn)抽查企業(yè)在2014年1月1日以后的票據管理情況.對不符合要求的,應依照《藥品管理法》第七十九條及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條的規定給予處罰,對批發(fā)企業(yè)和連鎖總部還應提請省局撤銷(xiāo)其GSP認證證書(shū)。
四、省局將組織對各地藥品流通監管工作開(kāi)展督促檢查,內容包括對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查，以及藥品零售GSP認證工作的檢查等。
>廣東省食品藥品監督管理局辦公室
2013年12月9日
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