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產(chǎn)品類(lèi)別
- 商品描述
通用名稱(chēng)：羅紅霉素片
英文名稱(chēng)：Roxithromycin Tables
【成份】 本品主要成份為羅紅霉素，其化學(xué)名稱(chēng)為：9-[0-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]紅霉素。
【 適應癥 】 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格】 0.15克*6片
【用法用量】 空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次1片（0.15g），一日2次；也可一次2片（0.3g），一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應】 主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高），外周血細胞下降等。
【禁忌】 對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥1片，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(cháng)一倍（一次給藥1片，一日1次）。
3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。 5．服藥期間定期檢測肝功能。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響 不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項： 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調整劑量。
【藥物相互作用】 1．不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。
【藥理作用】 本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類(lèi)抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過(guò)細菌細胞膜，在接近供體（"P"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（"A" 位）至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【有效期】 24個(gè)月
【批準文號】 國藥準字H20055703
